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ADMON ® 30 mg, comprimidos recubiertos con película Nimodipino

ADMON ® 30 mg, comprimidos recubiertos con película
Nimodipino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

* Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
* Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
* Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

1. QUÉ ES ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nimodipino pertenece al grupo de los vasodilatadores periféricos y posee, esencialmente, un efecto antivasoconstrictor y antiisquémico cerebral. Investigaciones en pacientes con alteraciones circulatorias cerebrales han demostrado que nimodipino aumenta el flujo sanguíneo cerebral.

ADMON está indicado en la prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasospasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea, un tipo de hemorragia cerebral por rotura de aneurisma (ensanchamiento o abombamiento anormal de una porción de una arteria, que tiene como consecuencia la debilidad en la pared de dicho vaso sanguíneo).
2. ANTES DE TOMAR ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película

No tome ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película si:

* Es alérgico (hipersensible) al nimodipino o a cualquier otro componente del medicamento
* Está tomando alguno de los siguientes medicamentos antiepilépticos fenobarbital, fenitoina o carbamazepina.
* Está tomando rifampicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis)
* Padece alguna enfermedad grave del hígado (p.ej.: cirrosis).

Tenga especial cuidado con ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película:

* Si tiene alteraciones de la tensión arterial o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial.
* Si padece alguna enfermedad del riñón.
* Si tiene retención hídrica del tejido cerebral (edema cerebral generalizado) o si existe una hipertensión intracraneal marcada, a pesar de que el tratamiento con nimodipino no ha sido asociado con aumentos en la presión intracraneal.
* Si ha sufrido algún traumatismo en el tejido cerebral que haya producido una hemorragia intracraneal.
* Si padece problemas del corazón del tipo de arritmias cardiacas e insuficiencia cardiaca (enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre para cubrir las necesidades del organismo), en estas circunstancias su médico le realizará controles periódicos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con este medicamento; en estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

* Antiepilépticos como: fenitoína, fenobarbital o carbamazepina con administración crónica previa al tratamiento con nimodipino (ver apartado "No tome ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película").
* Medicamentos antihipertensivos, ya que pueden potenciar el efecto hipotensor de nimodipino
* Cimetidina (medicamento utilizado en el manejo de la úlcera de estómago) o ácido valproico (utilizado en el tratamiento de la epilepsia), ya que pueden potenciar el efecto hipotensor del nimodipino.
* Rifampicina, ya que podría disminuir la eficacia del nimodipino.
* Antibióticos como eritromicina, quinupristina y dalfopristina.
* Medicamentos antirretrovirales (utilizados en el tratamiento de la infección por VIH) como ritonavir y zidovudina.
* Medicamentos antimicóticos para el tratamiento de las infecciones por hongos como ketoconazol.
* Medicamentos antidepresivos como nefazodona, fluoxetina y nortriptilina.

Toma con los alimentos y bebidas
No se recomienda la ingesta conjunta de zumo de pomelo y nimodipino, ya que podría resultar en una alteración de su eficacia.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, salvo prescripción médica. Si fuese imprescindible utilizar nimodipino, su médico valorará la posibilidad de administrar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
En caso de sentirse mareado después de tomar nimodipino, no debería conducir vehículos o manipular maquinaria.
3. CÓMO TOMAR ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

En general, el comprimido se ingiere entero sin masticar con ayuda de un poco de líquido (p.e. un vaso de agua), excepto zumo de pomelo. ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película debe tomarse fuera de las comidas.

Como norma general la pauta de tratamiento es, después de una infusión previa de nimodipino solución, una dosis diaria de 2 comprimidos recubiertos de nimodipino, 6 veces al día. El intervalo entre administraciones no debería ser inferior a cuatro horas.

En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se informará al médico, que determinará la conveniencia de un reajuste de la dosis.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con nimodipino. No suspenda el tratamiento antes.

Si usted toma más ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera
Los síntomas que puede experimentar son: disminución marcada de la tensión arterial, aumento o reducción de la frecuencia cardiaca, alteraciones gastrointestinales y náuseas.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película
En caso de olvido de una dosis deberá ingerir el comprimido lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próximo a la siguiente toma, es mejor no tomar el comprimido olvidado y tomar el siguiente a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento, consulte con su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos, más o menos molestos, se manifiestan, en algunos pacientes, sobretodo al inicio del tratamiento.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con las siguientes frecuencias:

Frecuente: en menos de 1 por cada 10 pacientes, pero en más de 1 por cada 100 pacientes
Poco frecuente: en menos de 1 por cada 100 pacientes, pero en más de 1 por cada 1000 pacientes
Raro: en menos de 1 por cada 1000 pacientes, pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes
Muy raro: en menos de 1 por cada 10.000 pacientes, inclusive casos aislados

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

* La trombocitopenia (disminución en las cifras de plaquetas) es poco frecuente.

Trastornos del sistema inmunológico

* Las reacciones de hipersensibilidad aguda comprenden reacciones alérgicas leves o moderadas, de carácter poco frecuente.
* Los síntomas clínicos asociados se relacionan con la piel (erupción poco frecuente).

Trastornos del sistema nervioso

* Los síntomas cerebrovasculares inespecíficos comprenden dolores de cabeza poco frecuentes.

Trastornos cardíacos

* Cambios de la frecuencia cardiaca (arritmias cardíacas inespecíficas): la taquicardia (aumento) es poco frecuente y la bradicardia (disminución), rara.

Trastornos vasculares

* Los síntomas cardiovasculares inespecíficos, como la hipotensión (descenso de la tensión arterial) y la vasodilatación, son poco frecuentes.

Trastornos gastrointestinales

* Los síntomas gastrointestinales y abdominales inespecíficos abarcan las náuseas, poco frecuentes.
* Rara vez, se ha notificado íleo (obstrucción intestinal).

Trastornos hepatobiliares

* Las reacciones hepáticas consisten en un incremento transitorio y raro de las enzimas hepáticas (incluye aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina y γ-GT).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película

Mantenga ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película fuera del alcance y de la vista de los niños.
Extraer el comprimido del envase original inmediatamente antes de su administración.
Conservar en el envase original.
No utilice ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película

* El principio activo es nimodipino. Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de nimodipino.
* Los demás componentes son polivinilpirrolidona, polivinilpirrolidona insoluble, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, Macrogol 4000, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo.

Aspecto del producto y contenido del envase
ADMON 30 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 30 y 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular es:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona

El responsable de la fabricación es:
Bayer HealthCare, AG.
D-51368 Leverkusen
Alemania

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